C101 Essential

Manuale di Omron C101 Essential

C101 Essential

Manuale per Omron C101 Essential in Italiano. Questo manuale PDF ha 1 pagine.

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IM-NE-C101-ITA_rev 05_05_17_updated.pdf 19F1442 IT Destinazione d’uso Finalità mediche: Questo prodotto è destinato ad essere utilizzato per l’inalazione di farmaci per la cura dei disturbi respiratori. Utilizzatori ai quali è destinato il prodotto: • Personale medico abilitato, come medici, infermieri e terapisti. • Per il trattamento in casa, l’assistenza domiciliare o il paziente secondo le direttive del personale medico qualificato. • L’utilizzatore deve inoltre essere in grado di comprendere in linea generale il funzionamento del dispositivo C101 Essential e il contenuto del presente manuale di istruzioni. Pazienti ai quali è destinato il prodotto: Persone affette da disturbi respiratori che hanno la necessità di assumere farmaci tramite inalazione. Ambiente: Questo prodotto è destinato all’utilizzo domestico. Durata prevista: La durata prevista per i componenti è riportata di seguito e parte dal presupposto che il prodotto venga utilizzato per nebulizzare per 3 volte al giorno, 10 minuti per volta, a una temperatura ambiente di 23 °C. Il periodo di durata può variare in base all’ambiente di utilizzo. Compressore (unità principale): 5 anni Tubo dell’aria - Ampolla nebulizzatrice - Boccaglio - Maschera per bambini - Maschera per adulti - Forcella nasale - Adattatore: 1 anno; Filtro dell’aria: 70 applicazioni L’utilizzo frequente del prodotto può ridurre il periodo di durata. Componenti dell’unità Compressore (unità principale) Interruttore di alimentazione Connettore per tubo dell’aria Coperchio del filtro dell’aria comprendente il filtro dell’aria Supporto ampolla nebulizzatrice Aperture di ventilazione Vista posteriore Cavo di alimentazione Aperture di ventilazione Spina del cavo di alimentazione Ampolla nebulizzatrice Connettore per tubo dell’aria Parte superiore dell’ampolla Gruppo vaporizzatore Serbatoio del farmaco Ugello Boccaglio Manuale di istruzioni Alimentatore Forcella nasale Maschera per adulti (PVC) Maschera per bambini (PVC) Funzionamento dell’ampolla nebulizzatrice Il farmaco, che viene spinto verso l’alto attraverso l’apposito canale, viene miscelato con l’aria compressa generata dalla pompa del compressore. L’aria compressa miscelata con il farmaco viene trasformata in particelle microscopiche e vaporizzata mentre è a contatto con il pisper. Istruzioni importanti relative alla sicurezza Leggere attentamente le istruzioni prima dell’uso. Avvertenze 1.  Usare il dispositivo esclusivamente come inalatore a scopo terapeutico. Eventuali utilizzi differenti sono da considerarsi impropri e possono essere pericolosi. Il produttore non è responsabile per gli utilizzi impropri. 2.  Non usare in circuiti anestetici o di ventilazione assistita. 3.  Scollegare sempre la spina di alimentazione dopo l’uso. 4.  Non coprire le aperture di ventilazione durante l’uso. Il compressore potrebbe surriscaldarsi e, di conseguenza, causare ustioni se venisse toccato. 5.  Il compressore e la spina di alimentazione non sono impermeabili. Non far cadere acqua o altri liquidi su questi componenti. Qualora su questi componenti si dovesse rovesciare del liquido, scollegare immediatamente la spina di alimentazione e asciugare il liquido. 6.  Non tentare di riparare il dispositivo. Fare riferimento alla sezione «Risoluzione dei problemi». 7.  Conservare il dispositivo al di fuori della portata dei bambini quando non è presente un adulto. Il dispositivo potrebbe contenere parti di piccole dimensioni che possono essere ingoiate facilmente. 8.  Prestare la massima attenzione nel caso in cui il dispositivo sia utilizzato da bambini o invalidi oppure in loro presenza. 9.  Attenersi alle indicazioni del proprio medico o terapista della riabilitazione respiratoria per quanto riguarda il tipo di medicinale, la posologia e le indicazioni di cura. 10.  Questo prodotto non deve essere utilizzato su pazienti in stato di incoscienza o che non respirino spontaneamente. 11.  Una volta completato il trattamento, ricordarsi di scollegare il tubo dell’aria dal nebulizzatore e dal compressore. 12.  A causa della loro lunghezza, il cavo di alimentazione e il tubo dell’aria possono presentare rischi di strangolamento. 13.  Assicurarsi di utilizzare il compressore in un luogo ove la spina del cavo di alimentazione sia facilmente accessibile durante il trattamento. 14.  Se si dovessero riscontrare reazioni allergiche o altri problemi mentre si usa il dispositivo, interromperne immediatamente l’utilizzo e consultare il medico curante. 15.  Durante l’uso del dispositivo, assicurarsi che non siano presenti telefoni cellulari o altri dispositivi elettrici che emettono campi elettromagnetici entro 30 cm di distanza. Questo potrebbe compromettere le prestazioni del dispositivo. Modalità di utilizzo 1. Accertarsi che l’interruttore di alimentazione sia in posizione di spegnimento ( ). 2. Inserire la spina del cavo di alimentazione in una presa elettrica. Nota:  Non posizionare il dispositivo in luoghi in cui risulti difficile scollegare il cavo di alimentazione. 3. Separare la parte superiore dell’ampolla dal serbatoio del farmaco. 1) Ruotare in senso antiorario la parte superiore dell’ampolla. 2) Sollevare la parte superiore dell’ampolla dal serbatoio del farmaco per rimuoverla. 4. Inserire nel serbatoio del farmaco la quantità di medicinale prescritta. 5. Verificare che il gruppo vaporizzatore sia stato inserito nel serbatoio del farmaco. 6. Reinserire la parte superiore dell’ampolla sul serbatoio del farmaco. 1) Posare la parte superiore dell’ampolla sul serbatoio del farmaco. 2) Ruotare in senso orario la parte superiore dell’ampolla. 7. Montare correttamente l’adattatore e la maschera, il boccaglio o la forcella nasale sull’ampolla nebulizzatrice. 8. Collegare il tubo dell’aria. Facendo ruotare leggermente l’attacco del tubo dell’aria, spingerlo con decisione nel connettore per il tubo dell’aria. 9. Tenere l’ampolla nebulizzatrice come indicato a destra. Attenersi alle indicazioni del proprio medico o terapista della riabilitazione respiratoria. Attenzione: Non inclinare l’ampolla nebulizzatrice ad un’angolazione superiore a 30 gradi in qualsiasi direzione. Il farmaco potrebbe riversarsi in bocca o invalidare l’efficacia della nebulizzazione. 10.Spostare l’interruttore di alimentazione sulla posizione di accensione ( ). Non appena il compressore si avvia, ha inizio la nebulizzazione e viene generato l’aerosol. Inalare piano il farmaco. Espirare attraverso l’ampolla nebulizzatrice. 11.Una volta completato il trattamento, spegnere l’alimentazione e scollegare il compressore dalla presa elettrica. Pisper Aerosol Farmaco Aerosol Ugello Farmaco Aria compressa Questo dispositivo è conforme a quanto previsto dalla Direttiva EC 93/42/EEC sui dispositivi medici. Le prestazioni possono variare con particolari tipi di farmaci (ad esempio quelli ad alta viscosità oppure in sospensione). Per ulteriori informazioni, fare riferimento al foglietto illustrativo fornito dal produttore del farmaco. Risoluzione dei problemi Se dovessero verificarsi uno o più problemi tra quelli elencati di seguito, verificare anzitutto che non siano presenti altri dispositivi elettrici entro una distanza di 30 cm. Se il problema persiste, fare riferimento a quanto segue. Il dispositivo non si accende • Controllare che la spina di alimentazione sia inserita correttamente nella presa elettrica. • Accertarsi che l’interruttore di alimentazione sia nella posizione di accensione ( ). Il dispositivo si accende ma non esegue la nebulizzazione • Verificare che il gruppo vaporizzatore sia inserito nell’ampolla nebulizzatrice. • Accertarsi che il tubo dell’aria non sia schiacciato o deformato. • Verificare se il filtro dell’aria è sporco o ostruito. Sostituire il filtro se necessario. • Verificare di aver introdotto nell’ampolla nebulizzatrice una quantità sufficiente di farmaco. Il dispositivo si blocca improvvisamente durante il funzionamento. • Il congegno termico di interruzione ha spento il dispositivo per uno dei seguenti motivi: - il dispositivo funzionava in un ambiente con temperatura superiore a 40 °C; - le aperture di ventilazione erano ostruite. Non tentare di riparare il dispositivo. Non aprire e/o manomettere il dispositivo. Nessun componente del dispositivo può essere riparato dall’utente. Restituire l’unità a un rivenditore autorizzato o al distributore OMRON. Garanzia Grazie per aver acquistato un prodotto OMRON. Questo prodotto è stato costruito impiegando materiali di alta qualità ed è stato realizzato con estrema cura. È progettato per offrire all’utilizzatore un livello di comfort ottimale, purché utilizzato e tenuto correttamente come indicato nel manuale di istruzioni. Questo prodotto è garantito da OMRON per un periodo di 3 anni dalla data di acquisto. La correttezza di realizzazione, la competenza tecnica e i materiali utilizzati per questo prodotto sono garantiti da OMRON. Nell’ambito del periodo di garanzia, OMRON riparerà o sostituirà il prodotto difettoso o eventuali componenti difettosi, senza alcun costo per la manodopera o i componenti di ricambio. La garanzia non copre in alcun caso quanto segue: a.  Costi di trasporto e rischi associati al trasporto. b.  Costi relativi a riparazioni e/o difetti derivanti da riparazioni eseguite da persone non autorizzate. c.  Controlli e manutenzione periodici. d.  Guasti o usura di accessori o altri pezzi diversi dal dispositivo principale propriamente detto, salvo quanto esplicitamente garantito sopra. e.  Costi derivanti da richieste di intervento in garanzia ingiustificate (tali richieste sono soggette a pagamento). f.  Danni di qualsiasi tipo, inclusi danni a persone causati accidentalmente o dovuti a utilizzo errato. Per le richieste di assistenza in garanzia, rivolgersi al rivenditore presso il quale è stato acquistato il prodotto oppure a un distributore autorizzato OMRON. Per l’indirizzo, fare riferimento alla confezione del prodotto o alla documentazione fornita in dotazione oppure rivolgersi al rivenditore. La riparazione o la sostituzione in garanzia non comporta in alcun caso l’estensione o il rinnovo del periodo di garanzia. La garanzia è valida solo se il prodotto viene restituito nella sua interezza insieme alla fattura o allo scontrino originale rilasciato dal negoziante al consumatore. OMRON si riserva il diritto di rifiutare la prestazione di garanzia qualora le informazioni qui riportate non fossero in qualche modo chiare. Accessori medici opzionali (nell’ambito di quanto disposto dalla Direttiva CE sui dispositivi medicali 93/42/CEE) Descrizione del prodotto Modello Set di accessori per nebulizzatore (Contenuto della confezione: ampolla nebulizzatrice, adattatore, boccaglio, forcella nasale, maschera per adulti (PVC), maschera per bambini (PVC), tubo dell’aria, filtro dell’aria) NEB-ASKIT-11 Doccia nasale NEB6014 Altre parti opzionali/di ricambio Descrizione del prodotto Modello Set filtri dell’aria (contenuto: 3 pezzi) 3AC408 Informazioni importanti relative alla compatibilità elettromagnetica (EMC) Questo dispositivo è conforme agli standard previsti dalla normativa EN60601-1-2:2015 sulla compatibilità elettromagnetica (EMC). Ulteriore documentazione relativa agli standard EMC è disponibile presso OMRON HEALTHCARE EUROPE, all’indirizzo indicato nel presente manuale di istruzioni oppure su www.omron-healthcare.com. PROCEDURA DI SMALTIMENTO (Dir. 2012/19/EU-RAEE) Questo prodotto non deve essere trattato come i normali rifiuti domestici ma deve essere conferito presso un punto di raccolta destinato al riciclaggio dei dispositivi elettrici ed elettronici. Per ulteriori informazioni rivolgersi al proprio comune di residenza, al servizio smaltimento rifiuti del proprio comune o al rivenditore presso il quale è stato acquistato il prodotto. Produttore 3A HEALTH CARE S.r.l. Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italia Distributore OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, PAESI BASSI www.omron-healthcare.com Prodotto in Italia Pulizia e disinfezione quotidiana Lavare bene le mani prima di pulire e disinfettare i componenti di nebulizzazione. Pulire i componenti dopo ogni utilizzo per rimuovere i residui di farmaco. Questo permette di prevenire la perdita di efficacia della nebulizzazione, nonché di ridurre i rischi di infezione. • Pulizia di ampolla nebulizzatrice, maschera, boccaglio, forcella nasale e adattatore: Lavare con acqua tiepida con un detergente neutro delicato. Risciacquare bene con acqua corrente calda pulita, scuotere con delicatezza per rimuovere l’acqua in eccesso e lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito. È consigliabile sostituire l’ampolla nebulizzatrice dopo circa 100-120 trattamenti oppure dopo circa 20 cicli di ebollizione. • Pulizia del compressore e del tubo dell’aria: Accertarsi innanzitutto che la spina del cavo di alimentazione sia scollegata dalla presa. Pulire con un panno morbido inumidito con acqua o detergente neutro delicato. • Disinfezione di ampolla nebulizzatrice, maschera, boccaglio, forcella nasale e adattatore: Disinfettare sempre i componenti del prodotto prima di utilizzarlo per la prima volta e se il prodotto non è stato utilizzato per un periodo di tempo prolungato, nonché dopo l’ultimo trattamento della giornata. Se i componenti sono eccessivamente macchiati, sostituirli. Per disinfettare l’ampolla nebulizzatrice, la maschera, il boccaglio, la forcella nasale e l’adattatore è possibile utilizzare un disinfettante chimico quale etanolo, ipoclorito di sodio (Milton), ammonio quaternario (Osvan), clorexidina (Hibitane) e tensioattivo anfotero (Tego), seguendo le istruzioni riportate sul prodotto e risciacquando con acqua tiepida pulita. Lasciare asciugare all’aria. Nota: Non usare mai benzene, solventi o prodotti chimici infiammabili per la pulizia. • Ebollizione: L’ampolla nebulizzatrice, il boccaglio, la forcella nasale e l’adattatore possono inoltre essere disinfettati per ebollizione in abbondante acqua per 15-20 minuti. Dopo l’ebollizione, rimuovere con cura i componenti dal recipiente, scuoterli per eliminare l’acqua in eccesso e lasciarli asciugare all’aria in un ambiente pulito. Nota: Non sottoporre a ebollizione la maschera e il tubo dell’aria. Sostituzione del filtro dell’aria: Se il filtro dell’aria ha cambiato colore o se è stato usato per oltre 70 applicazioni, sostituirlo con un nuovo filtro. Per acquistare i filtri, vedere il paragrafo «Altre parti opzionali/di ricambio». Rimuovere il coperchio del filtro dell’aria utilizzando un cacciavite a punta piatta come illustrato in figura; rimuovere il filtro e inserire il nuovo filtro nel modo indicato. Richiudere il coperchio del filtro dell’aria. Nota:  Non lavare o pulire il filtro dell’aria. Se il filtro dell’aria si inumidisce, sostituirlo. La presenza di umidità nei filtri dell’aria può causare ostruzioni. Dati tecnici Categoria prodotto: Nebulizzatori Descrizione del prodotto: Nebulizzatore a compressore Modello (codice): C101 Essential (NE-C101-ITA) Tensione nominale: 230 V ~50 Hz, (fusibile: T1.6AL250V) Assorbimento: 150 VA Modalità di funzionamento: utilizzo continuo Temperatura di esercizio/ Umidità/Pressione dell’aria di utilizzo: Da +5 °C a +40 °C / Da 15% a 85% di umidità relativa / da 700 a 1.060 hPa Temperatura/Umidità/ Pressione dell’aria (Conservazione e trasporto): Da -20 °C a +60 °C / da 5% a 95% di umidità relativa / da 500 a 1.060 hPa Peso: Circa 1,05 kg (solo compressore) Dimensioni: Circa 145 (L) × 124 (H) × 182 (P) mm Classificazioni: Parte applicata di tipo BF: Boccaglio, forcella nasale e maschere IP21 (protezione contro la penetrazione) Contenuto della confezione: Compressore, ampolla nebulizzatrice, tubo dell’aria (PVC, 100 cm), boccaglio, forcella nasale, alimentatore, maschera per adulti (PVC), maschera per bambini (PVC), manuale di istruzioni = Apparecchio di Classe ll =  Parte applicata di tipo BF IP21 = Protezione contro la pe- netrazione = Spento = Numero di serie  Consultare le istru- zioni per l’uso  Corrente alternata = Acceso Quantità adeguata di farmaco: minimo 2 ml - massimo 12 ml Volume di farmaco residuo: Circa 0,7 ml Suono: Livello di rumore (alla distanza di 1 m): Circa 58 dB Dimensione delle particelle (MMAD): Circa 2,6 μm Velocità di nebulizzazione (per perdita di peso): Circa 0,35 ml/min (NaCl 0,9%) Emissione aerosol (2 ml, 1% NaF): Circa 0,25 ml Velocità emissione aerosol (2 ml, 1% NaF): Circa 0,07 ml/min MMAD = Diametro aerodinamico mediano di massa Risultato della misura granulometrica mediante impattometro multistadio % Cumulativa di massa delle particelle di fluoruro di sodio di piccolissime dimensioni % Dimensione delle particelle Dp (μm) % Cumulativa di dimensioni inferiori a Media Singolo Nebulizzatore a compressore C101 Essential (NE-C101-ITA) Manuale di istruzioni IM-NE-C101-ITA-02-06/2019 3A3654 rev.01 Tubo dell’aria (PVC, 100 cm) 1 2 1 2

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  • Marca: Omron
  • Prodotto: Nebulizzatori
  • Modello/nome: C101 Essential
  • Tipo di file: PDF
  • Lingue disponibili: Italiano, Bulgaro, Rumeno, Francese, Turco, Olandese, Polacco, Spagnolo